我國是糖尿病大國，截至目前糖尿病患者人數(shù)已經突破1.4億人，這也就意味著我國大約每10個人中就有1個糖尿病患者，胰島素被糖尿病患者稱為“甜蜜的負擔”，因此，胰島素集采備受業(yè)內業(yè)外關注。
通化東寶作為胰島素行業(yè)龍頭企業(yè)，成立于1985年，1994年在上交所掛牌上市，1998年成功研制出我國第一支人胰島素——“甘舒霖”，填補了國內空白，也使我國成為世界上繼美國、丹麥之后，第三個能自主生產人胰島素的國家，改變了我國人胰島素長期依賴國外進口的局面。
在由華夏時報社主辦的第二屆華夏大健康產業(yè)高峰論壇上，通化東寶董秘蘇璠指出，胰島素集采的全面落地加速了國產替代的步伐，提高了國產胰島素可及性，降低了廣大糖尿病患者用藥的經濟負擔。
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加速國產替代
2021年11月，國家組織了第六批全國藥品集中采購(胰島素專項)的投標工作。本次胰島素專項集采規(guī)則，充分體現(xiàn)了胰島素等生物制品的特殊性。蘇璠介紹到，首先，規(guī)定了最高有效申報價，在最高有效申報價以內，只要降價40%即可入圍，有較強的確定性。其次是帶量基礎，本次帶量是依據(jù)公司2020年在醫(yī)院的銷售量，由醫(yī)院進行自主申報，因此對于銷售量大的企業(yè)擁有更多的報量和帶量。此舉將避免小廠商以價換量但產能不足的情況。第三是分組規(guī)則，價格最低在A組，價格最高在C組，醫(yī)療機構自主選擇將C類中選企業(yè)對應報量的30%分給A類企業(yè)。
基于此規(guī)則，外資廠商和國內廠商采取了不同的報價策略。以諾和諾德為例，其采取了報高價、保利潤的報價策略，因此其多個品類以C類中標，同時也相應地減少了市場投入。
蘇璠指出，通化東寶從長遠發(fā)展角度出發(fā)，考慮到胰島素產品需要患者教育以及售后服務等特殊性，采取了溫和的報價策略，公司全系列胰島素產品成功以B類中標。比較溫和的報價策略能確保公司在保持穩(wěn)定合理利潤的同時，還能繼續(xù)提升對患者的服務，并且積極承擔起企業(yè)社會責任，加強患者教育，提升糖尿病的知曉率和治療率，加強對集采外市場的開拓，以及加大對未來創(chuàng)新研發(fā)的投入。同時，公司全部產品以B類中標，不存在任何調出的分配量，集采后能基本確保公司原有的銷售量。此外，整個市場仍有近50%的胰島素市場份額未納入本次集采報量。蘇璠強調，憑借多元化的產品體系與布局、以及規(guī)?；a帶來的成本優(yōu)勢、優(yōu)質的產品質量和售后服務，通化東寶將進一步提升市場占有率，加速實現(xiàn)國產替代的進程。
反觀外資企業(yè)，2022年5月，隨著胰島素國家專項集采在全國陸續(xù)落地實施，外資廠商投入有所降低，并且進行了人員調整和優(yōu)化。而通化東寶作為國內胰島素龍頭企業(yè)，全力拓展增量市場，保持團隊穩(wěn)定，使得公司市場份額持續(xù)攀升。
根據(jù)米內網數(shù)據(jù)，2022年上半年，通化東寶胰島素及其類似藥在中國公立醫(yī)療機構終端的市場銷售額份額提升到了10.83%，位列行業(yè)第三，僅次于諾和諾德和賽諾菲。蘇璠指出，未來隨著公司不斷有新品上市，以及持續(xù)加大基層市場、零售渠道、民營醫(yī)院等院外市場投入，各類產品市場份額將持續(xù)提升。
創(chuàng)新與國際化雙突破
隨著通化東寶胰島素類似物甘精胰島素、門冬胰島素、門冬30及門冬50預混型胰島素陸續(xù)獲批上市，實現(xiàn)了對人胰島素與胰島素類似物速效、基礎和預混系列產品的全面覆蓋。并且甘精胰島素、門冬胰島素上市以來商業(yè)化進展迅速，市場份額不斷擴大，2022年前三季度銷量繼續(xù)實現(xiàn)了超100%的高速增長；此外，通化東寶多款口服降糖藥也已經獲批上市，進一步豐富了公司的產品體系。通化東寶對GLP-1領域和其他領域都有布局，公司利拉魯肽預計將于2023年底獲批上市。
在研發(fā)布局方面，創(chuàng)新轉型是通化東寶未來堅定不移的發(fā)展方向，公司對糖尿病及其他內分泌代謝治療領域進行布局，目前已布局糖尿病、痛風/高尿酸血癥治療領域5款一類創(chuàng)新藥，有2款改良型創(chuàng)新藥。在糖尿病治療領域，公司布局了超速效胰島素，還有長效的、多靶點的、多適應癥的產品，比如GLP-1/GIP雙靶點一類創(chuàng)新藥、小分子GLP-1.此外，在痛風/高尿酸血癥治療領域，單靶點URAT1抑制劑I期臨床試驗已經基本結束，正在準備進行II期臨床；雙靶點URAT1/XO一類新藥也正在準備進行臨床試驗。
另一方面是國際化，這是通化東寶的另一個重要戰(zhàn)略，將打開公司的增量空間。2022年12月，公司和科興制藥達成了合作協(xié)議，將授予科興制藥利拉魯肽注射液產品在海外新興市場共17個國家的獨家商業(yè)化許可權益，雙方將合作開拓利拉魯肽注射液海外市場。此外，公司胰島素已經在海外10多個國家進行銷售。公司人胰島素正在歐盟報產的階段，甘精胰島素和門冬胰島素也準備在歐盟進行臨床和注冊申報。
展望未來，通化東寶有望實現(xiàn)國內外的“雙循環(huán)”，以國內強大的商業(yè)化能力“內循環(huán)”作為基本盤，通過對外合作的方式出海，實現(xiàn)實現(xiàn)海外空間巨大的“外循環(huán)”。蘇璠表示，隨著“集采出清+創(chuàng)新兌現(xiàn)+國際突破”，具備創(chuàng)新能力、具有糖尿病治療領域全覆蓋研發(fā)管線、并向內分泌代謝其他治療領域不斷探索的通化東寶，將迎來更廣闊的發(fā)展空間。
最后，蘇璠指出，未來通化東寶將繼續(xù)秉承“堅持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念，搶抓國家鼓勵創(chuàng)新藥、生物藥的有利時機，以科技創(chuàng)新為驅動，不斷提高新藥創(chuàng)新研發(fā)能力，加快技術成果轉化步伐，打造國內一流、世界領先的專業(yè)研發(fā)技術及商業(yè)化平臺，為實現(xiàn)“內分泌領域創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)的探索者和引領者”的企業(yè)愿景不懈奮斗，為我國的健康事業(yè)作出更多、更大的貢獻。
（文章來源：華夏時報）
標簽： 通化東寶
